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医疗器械生产车间净化装修技术说明
医疗器械生产车间净化装修:主要包括建筑装饰、净化空调系统、各动力公用和安全设施以及各种配管配线等内容。其装修、设计、布局的主要依据和遵循的规范是《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产质量管理规范》。是满足《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产质量管理规范》的要求,建设的满足二类、三类医疗器械生产要求的洁净厂房也叫无菌净化车间或净化车间。 医疗器械净化车间的设计施工,目前涉及的标准和工作文件主要有以下几个: 1、YY 0033-2000无菌医疗器具生产管理规范; 2、YY/T 0567.1-2…
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深圳净化车间施工价格要多少钱一平方?
净化车间造价受多种因素影响,如果是三十万级洁净车间,价格在大约900-1000/平方米,如果是十万级洁净车间,价格一般在1200-1400元/平方米上下,自然也要看洁净车间状况,此外车间总面积过小,不好做,再加上每一个地区的价格及其运输费会有一定的误差,价钱内很有可能大会上下幅感动。所以要想价格更加准确,还要了解其它的综合因素才能知道净化工程的精确报价。那么具体影响报价的因素主要是哪些呢? 1、洁净等级。同等面积下,万级净化车间和十万级净化车间的工程造价肯定是不一样的,而且净化等级越高其工程造价…
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万级净化车间工程价格报价受那些因素影响?
万级净化车间价格在大约2000-2500/平方米左右,当然这些价格只是常规价格,会受很多因素的因影响,万级净化车间的价格又会有什么因素影响呢?下面深圳净化工程的小编为大家浅析: 1、净化车间的平面布局方案的设计、布局的是否的合理性是报价的首要条件。 2、生产车间建筑材的价格相差很大, 全部的价格要确定材料规格、样式、品牌后才能够测算的准确的。 3、净化车间的面积越大,整体的报价也会相对较高,相反如果面积合理的情况下,整体报价会节省不少的。 4、净化工程工期施工周期一般会很长,而且不同区域的人工成…
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净化工程项目中洁净车间应该如何安装?
众所周知,净化工程中节点处理的质量直接影响洁净室的净化效果。如果处理不当,会积聚灰尘和污垢,应密封通风。所以一定要多注意节点的处理。 洁净车间装修流程: 1、策划:了解客户的需求,确定合理的方案; 2、初步设计:根据客户的情况,进行项目的设计; 3、方案交流:与客户交流初步设计方案并做调整; 4、商务洽谈:根据确定的方案,洽商工程造价及签订合同; 5、施工图设计:将初步设计方案确定为施工图设计; 6、工程:按照施工图进行施工; 7、调试检测:依据验收规范及合同要求,进行调试及检测; 8、竣工验收…
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净化车间地面通常采用哪些材料?
净化车间地面通常采用哪些材料?洁净车间的地板材料应平整、耐磨、易于清洁。不易积聚静电,防止眩光,不开裂要求。详细的让我们一起来看看下面的介绍吧,希望能有所帮助。 1.水磨石地板具有完整性好、光滑、耐磨、不易除尘、清洁简单、防静电、无弹性等特点,但由于实际数据和施工质量简单失控,很少用于电子产品生产,更适合食品、化妆品、一般原料药行业。 2.涂层地板分为聚氨酯涂料、环氧树脂或聚酯树脂砂浆。聚氨酯涂料在室温下干燥固化,与金属和混凝土具有突出的附着力。易于施工,表面光亮,弹性好,易于清洁,耐水、奶油、…
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净化车间地坪漆施工的施工步骤说明
地坪漆施工的施工步骤在之前的篇幅中,之前文章中已叙述过,在这里有必要进行再一次的简述,希望能对大家有参考作用。 1、地面打磨:使用打磨机将地面水泥渣子等高出地面的部分打磨平整,清除地面灰土。 对疏松地面和油污地面采用其他处理措施方法。 2、底涂:将混凝土基材处理完毕并清理干净后就可进行底涂(辊涂或刷涂),辊涂或刷涂应均匀,厚薄一致。 该底涂具有一定的透水汽功能,能增强基材强度并增加涂层对基材的附着力。 3、中涂:在已配好的水性环氧涂料(中涂)中加入石英砂和石英粉配成水性环氧砂浆,用镘刀将其均匀涂…
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净化车间地坪施工工艺流程
净化车间地坪施工工艺流程 一、施工准备 1、净化车间地面要求平整度好,无空鼓现象。 2、根据图纸设计尺寸进行测量定位放线,弹出基准线及控制线。 3、检查基层表面是否有油浮尘和起砂等缺陷。 4、检查地坪的强度(抗压强度),并做好记录。 二、材料要求 1、净化车间的地面一般选用环氧树脂地坪漆作为基面层,也可采用金刚砂耐磨骨料混凝土做底层;若使用自流平水泥作基层时,应充分考虑地面的防潮性;当采用水磨石作基础时应注意其与环氧树脂的粘结力是否满足要求; 2、洁净室墙面一般选用彩钢板或铝塑板作为装饰材料; …
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电子净化车间工程布局解决方案
电子生产工厂经常需要建设无尘电子净化车间工程项目,它可有成功的减少防止生产出的产品变质及产生缺点问题,从而提高产品的价值和利润,提高生产效益。一般产品制造厂房中无尘电子净化车间区域的分区,大致分为三个区域:一般作业区、准清洁区、清洁作业区。那电子净化车间工程布局方案是怎样的呢? ⊙无尘电子净化车间工程的一般作业区(非清洁区):一般的原料、成品、工具储存区域,包装成品转运区域等原料、成品,产品质量风险较低的区域,如外包装室、原辅料仓库、包装材料仓库、外包装车间、成品仓库等。 ⊙无尘电子净化车间工程…
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半导体净化车间工程有哪些特点?
半导体净化无尘车间工程是多功能学科技术的综合组成部分,由多个专门技术类别(建筑、空调、净化、水液、气体),多参数(空气清洁度、病菌浓度、风量、压力、噪音、光照度)调整不同的参数性能,满足不同生产场景,不同的生产工艺,不同的产品品质,适应性广泛,已应用于各类企业生产生活中。正是因为如此,所以现在很多的企业都会打造净化无尘车间工程厂房,更加利于生产,提高产品价值。一定空间范围内空气微粒、有害空气、病菌等污物被排出室外,并按照生产工艺、水平要求控制调节洁净室内温湿度、洁净度、室内压力、气流速度和气流分…
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医疗器械GMP净化车间的建设原理
一、GMP净化车间的建设原理: 对于生物制药行业来说,建设GMP洁净室是一切工作开展的首要前提和强制规范。净化车间的工作原理主要通过空气过滤来实现。一般要经过初效过滤、中效过滤、高效过滤三个阶段。 医疗器械GMP净化车间原理 气流经初效净化进入加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒→回风百叶窗→初效净化。 经过这一系列过程,即可达到净化目的。但这并不意味着净化无尘车间装修就只要依靠空调和通排风即可实现。 净化车间的装修建设还要依靠合理的工厂布…