洁净室

洁净室包括电子厂无尘车间、GMP无尘室、生物实验室洁净区/生物安全柜、化妆品车间、洁净实验室等工作场所，根据洁净程度可分为100级、1000级、万级、10万级、30万级等（或根据ISO标准分为5级、6级、7级、8级等）。如何判定洁净室的洁净度，需要由权威的第三方检测认证机构进行检测并出具报告。 洁净度共有四级： 1.洁净度级别为100级，≥0.5μm尘粒的允许数为3500每立方米，≥5μm的尘粒数为0每立方米，浮游菌的允许数为5每立方米，沉降菌的允许数为1每皿。 2.洁净度级别为10000级，≥…

洁净室(Clean Room)，亦称无尘车间、无尘室或清净室。洁净室的主要功能为室内污染控制；没有洁净室，污染敏感零件不可能批量生产。在FED-STD-2里面，洁净室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间，其中特定规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓度，从而达到适当的微粒洁净度级别。洁净程度和控制污染的持续稳定性，是检验洁净室质量的核心标准，该标准根据区域环境、净化程度等因素，分为若干等级，常用的有国际标准和国内区域行业标准。 洁净室是指将一定空间范围内空气中的微粒子、有害空气、细…

洁净室的净化工程竣工验收的调试工作要分以下四个步骤进行： ①洁净室的净化工程调试前的准备工作。 ②洁净室的净化工程单机试车。 ③洁净室的净化工程联动调试。 ④洁净室的性能测试和综合评价。 一）洁净室的净化工程调试前的准备工作 1、洁净室的净化工程调试的组织准备：成立以建设单位（业主）为组长的有设计单位、施工单位、监理单位人员参加的调试小组。调试小组领导调试的全面工作，调试小组协调各方面的关系，调试小组为调试工作提供各种软硬条件。 2、洁净室的净化工程编制调试大纲在调试小组领导和组织下，编制调试大…

现如今，无尘净化车间的装饰被很多出产型企业所重视，无尘净化车间不只能对产品的精度、质量、稳定性及成功率等都有显著的效果，一起还能在一定情况下保证工作人员的工作安全，净化车间的基本要求。 一、净化车间（洁净室）的净化原理： 气流→初效空气处理→空气调节→中效空气处理→风机加压送风→净化送风管道→**送风口→洁净室→带走尘土（细菌） → 回风夹道→新风、初效空气处理。 重复以上进程，即可到达净化意图。 技术参数： 换气次数：十万级15－20次小时；万级20－30次小时；千级50－55次小时; 百级操…

洁净厂房也叫无尘车间、洁净室(Clean Room），是指将一定空间范围之内空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除，并将室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计的房间。亦即是不论外在的空气条件如何变化，其室内均能具有维持原先所设定要求的洁净度、温湿度及压力等性能的特性。 一、分类特点 洁净厂房建筑方式可分为土建结构和装配式两种，其中普遍采用装配式。装配式洁净厂房系统主要由初，中，高三级空气过滤的空调送风回风和 排风系统；动力及…

洁净车间，亦称洁净室、无尘车间、无尘室或清净室。洁净室的主要功能为室内污染控制，没有洁净室，污染敏感零件不可能批量生产。在FED-STD-2里面，洁净室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间，其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓度，从而达到适当的微粒洁净度级别。 一、洁净车间简介 洁净车间洁净程度和控制污染的持续稳定性，是检验洁净室质量的核心标准，该标准根据区域环境、净化程度等因素，分为若干等级，常用的有国际标准和国内区域行业标准，一些知名净化工程公司，在通行标准之外，还…

药厂洁净室区分为A，B，C ，D 四个级别区域，医药工业洁净室和洁净区是以微粒和微生物为主要控制对象，同时还应对其环境温湿度压差见GMP（2010），照度，噪声等作出规定。医药工业洁净厂房的空气洁净度等级的见GMP（2010），规定为A，B，C，D四个等级。 药厂洁净区分为A，B，C，D A级区：高风险操作区，如灌装区，放置胶塞桶，敞口安瓿瓶，敞口西林瓶的区域及无菌装配线或连接操作的区域。通常用层流操作台（罩）来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36－－0.54M/…

洁净室等级标准 洁净室需要将一定范围内空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将无尘室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，通常根据实验室空气中的颗粒数量，对洁净室进行分类。 洁净室的分类根据国家不同有不同的等级规定，目前世界各国虽有自订规格，但普遍还是采用美国联邦标准【Federal Standard (FS) 209E, 1992】。 其中需要注意的，A、B、C、D级别的划分是参照ISO标准（欧盟采纳的方式），其本身包含了静态要求和动…

为在我国医药行业深入实施GMP，适应医药工业洁净厂房建设的需要，国家医药局推行GMP，GSP委员会设计规范专业组决定组织编写《医药工业洁净厂房设计规范》。 本规范由上海医药设计院主编，缪德华同志执笔，武汉医药设计院、重庆医药设计院等单位参与。在编写过程中广泛告注医药行业内有关方面意见，并先后数次组织医药设计单位和大中型骨干企业的专家进行了认真的讲座修改，由局推行GMP.GSP委员会寓言并原则通过。之后，局综合经济司（原局计划）就规范主要内容向卫生部药政局、药品监督办公室的领导、专家征询了意见并得…