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无菌制药净化车间装修设计方案
无菌药物的概述 无菌药物的广泛界定是规定沒有活物微生物的存有,为了更好地做到商品中沒有活物微生物,无菌药物在生产制造全过程中必须采用各种各样方式 来除去产品中华有的微生物和避免产品遭受微生物的环境污染。有很多方式 能够用于操纵微生物的生长发育、消灭或除去微生物,一般在药物生产制造加工工艺全过程中把这种方式 分为有机化学和物理学两类。在其中,有机化学方式 有化学消毒剂、汽化过氧化氢、活性氧和环氧乙烷等;物理方法有寒湿或干热灭菌、辐射源杀菌和过虑杀菌等。这种方式 的稳定性都必须应用微生物的生长发育繁…
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医院净化工程装修设计方案
近年来,为满足人们日益增长的医疗需求,越来越多的医院开始新建或者是扩建。医院工程是一项非常重要的民生工程,其与一般的工程项目不同,需要对其进行严格管理,尤其是医院的净化工程项目,其是医院救死扶伤的重要场所,更需要加强管理。 医院医疗行业是一个很庞大而特殊的行业,特别是医院手术室对空气洁净度要求也很高。通常,合格的医院手术室净化工程或者医疗洁净室对医院空气的最低要求用效率为30%的预滤器和效率为90%的亚高效滤器结合使用进行过滤。一般情况下不需要高效过滤器过滤,但在特殊情况下如隔离室、特定的测试和…
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电子芯片净化车间装修设计方案
随着科技的不断发展和进步,先进的电子产品也层出不穷,并且电子产品的精密程度也越来越高,质量越来越好,部件和功能越来越复杂。这也使得电子产品的生产环节面临更高的要求。在电子产品的生产流程中,电子行业洁净厂房是电子产品生产和存放的主要场所。如果电子行业洁净厂房的温湿度条件和洁净度等达不到电子产品生产流程的标准,在此环境下生产出的电子产品质量将会受到严重的影响。因此,在电子行业洁净厂房的施工过程中,施工人员一定要严格遵循施工标准,确保电子行业洁净厂房各项指标满足标准。 以芯片生产车间、集成电路无尘室和…
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食品厂净化车间装修设计方案
我国明文规定,正规食品厂必须建设洁净车间,在洁净车间内操作生产,才可有效减少生产出的产品变质长霉,延长食品保质期。常规食品净化车间需要达到十万级空气净化标准(少数某些食品厂要求到万级别)。以下广东兴霖根据市场上大多数食品净化车间最常用的十万级食品车间来举例说明,什么是十万级洁净车间呢?简单来说,就是车间每立方米空气中直径≥0.5μm粒子数不大于352万个,空气中粒子数越少,就意味着灰尘和微生物数量越少,空气越洁净。十万级洁净车间还要求车间每小时换气需达到15-19次,完全换气后空气净化时间不超过…
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化妆品净化车间装修设计方案
国内生活水平不断提升,人们对美有了越来越高的要求,化妆品似乎一夜之间成为了生活必需品,化妆品的市场消费短期内扩大了许多,直接影响了对化妆品净化车间的需求。简单来说,化妆品净化车间、化妆品洁净厂房装修需要符合GMP的标准。那么,化妆品净化车间装修有哪些具体标准呢? 一、化妆品车间参数要求 1、净化等级与换气次数关系 净化等级换气次数 十万级10-15次/小时、万级15-25次/小时、千级50-52次/小时 百级操作台断面 0.25-0.35m/s 2、压差:主车间对相邻房间≥5Pa。…
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医药行业净化车间装修设计方案
为在我国医药行业深入实施GMP,适应医药工业洁净厂房建设的需要,国家医药局推行GMP,GSP委员会设计规范专业组决定组织编写《医药工业洁净厂房设计规范》。 本规范由上海医药设计院主编,缪德华同志执笔,武汉医药设计院、重庆医药设计院等单位参与。在编写过程中广泛告注医药行业内有关方面意见,并先后数次组织医药设计单位和大中型骨干企业的专家进行了认真的讲座修改,由局推行GMP.GSP委员会寓言并原则通过。之后,局综合经济司(原局计划)就规范主要内容向卫生部药政局、药品监督办公室的领导、专家征询了意见并得…