洁净厂房

一 车间布置及管道设计 1. 车间布置设计包括两方面内容，一是指有制剂车间的工厂与周围环境的布局和工厂本身制剂车间与其他车间之间的布局，称为工厂布置，二是指车间内部设备等的布置，称为车间设备布置。 2. 在开始车加你布置设计前首先要收集设计依据和原始资料，包括明确产品大纲和生产规模，厂区位置和水文气象地址资料，然后做为多方比较，确定流程和布置。 3. 由于制剂厂的产品室一种防治人类疾病，增强人体体质的特殊产品，因此制剂车间布置时，除了要遵循一般化工车间布置原则外，还需遵循一些特殊原则。 4. 车…

第一章　总则 第1.0.1条　洁净厂房设计必须贯彻执行国家的有关方针政策，做到技术先进、经济合理、安全适用、确保质量，符合节约能源和环境保护的要求。 　第1.0.2条　本规范适用于新建和改建、扩建的洁净厂房设计，但不适用于以细菌为控制对象的生物洁净室。本规范有关防火和疏散、消防设施章节的规定，不适用于建筑高度超过24米的高层洁净厂房和地下洁净厂房的设计。 第1.0.3条　在利用原有建筑进行洁净技术改造时，洁净厂房设计必须根据生产工艺要求，因地制宜、区别对待，充分利用已有的技术设施。 第1.0.4…

洁净厂房的核心部位是洁净室。所谓洁净室是指对空气悬浮粒子浓度进行控制的房间，洁净室的建造和使用应减少室内诱入、间生及滞留粒子。而室内其他有关参数如温度、湿度、压差等均按要求进行严格控制。控制的主要手段是洁净空调，其保证条件是建筑维护结构。然而，产品的生产是那些被电气、管道相连的工艺设备在自动控制下完成的。 洁净厂房设计施工 1 洁净室 1.1 空气洁净度的规定 根据新版GMP的规定：空气洁净度级别分为 4 级：A、B、C、D级，四级空气悬浮粒子的标准规定如表1所示： 表1 四级空气悬浮粒子标准（…

第一章 总则 第1．0．1 条 洁净厂房设计必须贯彻执行国家的有关方针政策，做到技术先进、经济合理、安全适用、确保质量，符合节约能源和环境保护的要求。 第1．0．2 条 本规范适用于新建和改建、扩建的洁净厂房设计，但不适用于以细菌为控制对象的生物洁净室。本规范有关防火和疏散、消防设施章节的规定，不适用于建筑高度超过24米的高层洁净厂房和地下洁净厂房的设计。 第1．0．3 条 在利用原有建筑进行洁净技术改造时，洁净厂房设计必须根据生产工艺要求，因地制宜、区别对待，充分利用已有的技术设施。 第1．0…

随着全球经济一体化的进程，我国的企业不仅同国内的企业展开激烈的竞争，而已还要跟国外企业展开更为广阔更为激烈的竞争，所以我们现在的企业不得不进行转型、升级、创新，因为只有这样我们才能生存。而在这种商业环境下，无尘车间将被我们越来越重视，因为无尘车间不仅能保证工作人员身体健康，而且对产品的质量、精度、成品率、稳定性等都有显著作用。 洁净厂房装修施工项目: 1、隔墙板：包括窗户、门,材料是彩钢板，但彩钢板的夹芯有很多种。 2、天花吊顶：包括吊杆、纲梁、天花板格子梁，材料一般是：彩钢板与无尘板。 3、照…

洁净厂房也叫无尘车间、洁净室(Clean Room），是指将一定空间范围之内空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除，并将室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计的房间。亦即是不论外在的空气条件如何变化，其室内均能具有维持原先所设定要求的洁净度、温湿度及压力等性能的特性。 一、分类特点 洁净厂房建筑方式可分为土建结构和装配式两种，其中普遍采用装配式。装配式洁净厂房系统主要由初，中，高三级空气过滤的空调送风回风和 排风系统；动力及…

药厂洁净室区分为A，B，C ，D 四个级别区域，医药工业洁净室和洁净区是以微粒和微生物为主要控制对象，同时还应对其环境温湿度压差见GMP（2010），照度，噪声等作出规定。医药工业洁净厂房的空气洁净度等级的见GMP（2010），规定为A，B，C，D四个等级。 药厂洁净区分为A，B，C，D A级区：高风险操作区，如灌装区，放置胶塞桶，敞口安瓿瓶，敞口西林瓶的区域及无菌装配线或连接操作的区域。通常用层流操作台（罩）来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36－－0.54M/…

随着科技的不断发展和进步，先进的电子产品也层出不穷，并且电子产品的精密程度也越来越高，质量越来越好，部件和功能越来越复杂。这也使得电子产品的生产环节面临更高的要求。在电子产品的生产流程中，电子行业洁净厂房是电子产品生产和存放的主要场所。如果电子行业洁净厂房的温湿度条件和洁净度等达不到电子产品生产流程的标准，在此环境下生产出的电子产品质量将会受到严重的影响。因此，在电子行业洁净厂房的施工过程中，施工人员一定要严格遵循施工标准，确保电子行业洁净厂房各项指标满足标准。 以芯片生产车间、集成电路无尘室和…

医药净化车间标准要严格按照国家标准。简要介绍了医药洁净厂房的特点及空调系统设计对洁净厂房的影响。 1.洁净度在医药洁净厂房的生产过程中，对药品质量有很大的影响，厂房的洁净度由空调系统来控制。 2.医用洁净厂房特点 药品洁净厂房的特点主要体现：要务生产规范明确规定，药品生产过程中要严格控制温度和湿度，在保证药品生产质量的前提下，保证制药员的舒适。百级至万级洁净厂房的 GMP新法规，应控制温度在20~24℃，相对湿度在45%~65%之间；对一些没有特殊要求的厂房，应控制湿度在18℃—26℃，相对湿度…

为在我国医药行业深入实施GMP，适应医药工业洁净厂房建设的需要，国家医药局推行GMP，GSP委员会设计规范专业组决定组织编写《医药工业洁净厂房设计规范》。 本规范由上海医药设计院主编，缪德华同志执笔，武汉医药设计院、重庆医药设计院等单位参与。在编写过程中广泛告注医药行业内有关方面意见，并先后数次组织医药设计单位和大中型骨干企业的专家进行了认真的讲座修改，由局推行GMP.GSP委员会寓言并原则通过。之后，局综合经济司（原局计划）就规范主要内容向卫生部药政局、药品监督办公室的领导、专家征询了意见并得…