医药净化车间标准要严格按照国家标准。简要介绍了医药洁净厂房的特点及空调系统设计对洁净厂房的影响。
1.洁净度在医药洁净厂房的生产过程中，对药品质量有很大的影响，厂房的洁净度由空调系统来控制。
2.医用洁净厂房特点
药品洁净厂房的特点主要体现：要务生产规范明确规定，药品生产过程中要严格控制温度和湿度，在保证药品生产质量的前提下，保证制药员的舒适。百级至万级洁净厂房的 GMP新法规，应控制温度在20~24℃，相对湿度在45%~65%之间；对一些没有特殊要求的厂房，应控制湿度在18℃—26℃，相对湿度在45%-65%之间。一般而言，洁净空调所需的新风量，应取各送风量的最大值，生产人员需要新鲜空气量大于40 m/3;/h，且洁净空调一般局部排风量较大，为了保证各房间的正压风量，需要补充大量新鲜空气量。车间内的空气调节系统运行时间较长，部分制药厂全年无休，使洁净空调系统全年运转，并应根据室外气候对洁净厂房的湿度、温度、洁净度进行实时调整，以保证药品生产的顺利进行。
3.要获得一张非常有分量的 GMP证书，对于每一个制药公司来说都不是一件容易的事情。实际上，合格的药物、食品制造远比我们想象的复杂。其中，衡量一个生产车间能否达到基本要求，清洁程度和环境保护程度是其中一个重要考察因素。让我们看一看，那些合格的制药厂净化车间在达到清洁环保标准方面都要做些什么“小心机”？一般来说，员工在进入生产车间前，需要更换上消过毒的洁净服、口罩、白跑鞋，并用75%酒精洗手。(制药厂的来访者需要在参观之前换上连体服，带双层鞋套，双手消毒，戴手套)在已经高度清洁的药厂净化车间内，为了保持药品生产净化车间的绝对卫生，操作人员会穿上双层鞋套，手消毒后戴手套。
4.要建立高度洁净的制药厂净化车间，最好选择有专业资质，有丰富经验的净化车间公司。
