GMP由于对一些要求比较高,所以必须保证洁净厂房内所有的环境设备参数都能长期保持稳定的标准,如果压差出现问题应该怎么进行调整呢?我们举例电子厂净化车间内走廊与非洁净区至少维持30Pa正压压差。
这种压差建立基本原理是送风量大于回风量、排风量、渗漏风量来维持正压。通过电子厂净化车间的送入风量与排风量+压差风量(余风量)之间达到平衡便建立压差。
1.对全新风空气系统:新风量=排风量+压差风量
2.对循环空气系统:新风量+回风量=回风量+排风量+压差风量
3.归根到底洁净室压差,即新风量=排风量+压差风量,它们之间平衡关系建立。
室外风压、风速的变化等会引起电子厂净化车间对室外保持压差的变化,沿海城市与风速较大的城市须进行迎面风速压力复核计算,调整压差值。
例如gmp洁净厂房压差怎么调整?如果要保持一定的压差,须采取一定措施来维持室内正压。措施如下:
(1)在回风口装空气阻尼层;
(2) 排风管装电动密闭阀中效过滤器;
(3)余压阀,一般设在洁净室下风侧墙壁,采取此种措施时要求室内须有足够的剩余风量;
(4)调节回风阀或排风阀;
(5)调节新风阀;
(6)风机、风阀联锁控制;
(7)净化车间定期更换一些必要的过滤器。
(8)平常毫无疑问是要纪录压差的,最好是选用过程管理图,一旦发觉欠佳发展趋势就采取有效。
(9)根据GMP规定调节。明确好级別,挑选好相邻屋子的压差标值,是正压力還是空气压力等。
(10)明确洁净厂房各净化室的压差,随后测算出各净化室保持压差的压差排风量,最终采用技术性对策,确保净化室压差排风量,保持净化室压差稳定。
(11)压差调节的全过程为确保洁净厂房换风及机器设备排风系统和除灰实际效果,尽可能不更改排风量及机器设备排烟风机和除尘器的排风量。关键根据调整回排风量和系统软件风量开展压差调节。
(12)同一级別的清洁区,有一屋子是空气压力,压差式是多少它是应用特性或加工工艺标准决策的,需看具体必须而定。
(13)调整期内不适合制造,因此不会有危害的难题,调准刚开始制造就可以了。
在这里需要特别注意的是,不是说出现问题改一次就行了,而是需要长期记录,有问题可以随时处理也可以起到预防的效果。