净化车间压差

GMP由于对一些要求比较高，所以必须保证洁净厂房内所有的环境设备参数都能长期保持稳定的标准，如果压差出现问题应该怎么进行调整呢？我们举例电子厂净化车间内走廊与非洁净区至少维持30Pa正压压差。 这种压差建立基本原理是送风量大于回风量、排风量、渗漏风量来维持正压。通过电子厂净化车间的送入风量与排风量+压差风量(余风量)之间达到平衡便建立压差。 1.对全新风空气系统：新风量=排风量+压差风量 2.对循环空气系统：新风量+回风量=回风量+排风量+压差风量 3.归根到底洁净室压差，即新风量=排风量+压差…

压差监测是医疗器械企业生产环境监测中的一个重要组成部分，由于生产工艺实际情况，部分区域会存在粉层、有害气体、蒸汽等，如果压差未能得到有效控制，会造成空气流通，污染其它区域。 根据《医疗器械生产质量管理规范》第四十八条规定：企业应当根据生产工艺特点对环境进行监测，并保存记录。所以，医疗器械企业在厂房建设初期，就应对压差监测作出规划，在相关位置安装压差表，常见位置如下： 1、不同洁净级别之间的人流、物流通道，如更衣室、缓冲间、气闸间、传递窗等，都需在合适位置安装压差表。 2、相同洁净级别内的关键受保…

GMP由于对一些要求比较高，所以必须保证洁净厂房内所有的环境设备参数都能长期保持稳定的标准，如果压差出现问题应该怎么进行调整呢？我们举例电子厂净化车间内走廊与非洁净区至少维持30Pa正压压差。 这种压差建立基本原理是送风量大于回风量、排风量、渗漏风量来维持正压。通过电子厂净化车间的送入风量与排风量+压差风量(余风量)之间达到平衡便建立压差。 1.对全新风空气系统：新风量=排风量+压差风量 2.对循环空气系统：新风量+回风量=回风量+排风量+压差风量 3.归根到底洁净室压差，即新风量=排风量+压差…