口罩是属于二类医疗器械，无论是医用型防护口罩还是一次性医用口罩，都必须在10万级以上无尘车间进行生产，这是现国家强制要求的。口罩的生产环境是无尘、无菌的，有特殊要求的口罩还必须在指定恒温恒湿环境下进行生产，那么，口罩厂无尘车间装修有哪些要求呢？
01无尘车间选址
口罩厂无尘车间位置的选择，应根据需要、经济等比较后确定，应尽量选择在大气含尘浓度较低、自然环境较好的区域；
远离铁路、码头、飞机场、交通要道等人员密集的场所，一些有严重空气污染、振动或噪声干扰的区域不宜选址；
厂区内环境清洁、人流货流不穿越或少穿越的地段；
无尘车间最大频率风向上风侧有烟囱时，车间与烟囱之间的水平距离不宜小于烟囱高度的12倍，无尘车间与交通干道之间的距离不宜小于50米。
02无尘车间平面设计
1、确定车间的人物流进出口位置
必须做到人物流路线合理短捷，互不交叉干扰，并与厂区总体人物流路线吻合。
（人员进出车间的路线：更衣 → 洗手消毒/缓冲 → 风淋消毒 → 洁净走廊 → 各个洁净车间）
2、划分生产线和辅助区
如仓库、办公、质检等在车间内的位置应综合考虑 。设计原则为人物流路线合理、互不交叉干扰。
3、功能间设计
不论是辅助区还是生产线，均满足生产要求，尽量减少人员的走动，各功能间不得相互穿越，洁净区和非洁净区、无菌操作区和非无菌操作区能有效分隔。
4、合理调整
完成初步布置后，进一步分析布置的合理性，进行合理适当调整。
03无尘车间的平面布置方式
1、两端式:洁净区设在一边,另一边设准洁净和辅助用房。
2、内配式:无尘车间设在外围,而走廊设在内部，这种走廊的洁净度级别一般都较高。
3、核心式:为了节约用地、缩短管线，可以洁净区为核心，上下左右被各种辅助用房和隐蔽管道的空间包围起来，这种方式避开室外气候对洁净区的影响，减少了冷热能耗，利于节能。
4、外环绕式:外可以有窗和无窗，兼作参观和放置一些设备用，有的在外廊内设值班采暖，外窗必须是双层密封窗。
04口罩厂无尘车间装修方案
口罩厂无尘车间主要由天花吊顶系统、空调系统、配电系统、隔墙系统、地板面、配电照明系统这五大部分组成。天花吊顶系统包括纲梁、吊杆、天花板格子梁；空调系统包括风管、过滤器系统、主机、FFU等；隔墙系统包括门、窗户等。
无尘车间装修材料选择
1、车间的墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板；圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材。
2、地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板，有防静电要求的可选用防静电型。
3、送回风管道用热镀锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。
4、高效送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板不锈钢板。
无尘车间装修施工要求
1、根据GMP认证检查标准，符合下列要求:
（1）选用变形小的材料。
（2）墙壁和顶棚应平整、易清洗等。色彩要和谐，便于识别污染物。
（3）各个相接处的缝隙须在正面做密封处理。
2、装有过滤器的房间，不能有粉尘的作业。
3、作业中的发尘量须随时清扫。
4、自流平地面处理，厚度2mm。
5、所有的配件与主体结构相连，防止松动和灰尘脱落。
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