随着制药行业的发展，推动了洁净室技术的发展，对洁净室的设计提出了更高的要求。生物制药清洗车间的设计是一项综合性技术。只有充分了解生物制药净化项目的设计特点，实现合理的设计，才能提高生物制药行业的生产效率。
生物制药厂特点：
1.生物制药厂不仅设备成本高，生产工艺复杂，清洁无菌要求高，而且对生产人员的质量要求严格。
2.生产过程中存在潜在的生物危害，主要包括生物反应、产品毒性、致敏和其他生物和环境反应（死细菌或死细胞及其成分或感染人类和其他生物代谢的风险）
清洁面积:
使用建筑结构、设备和房间(区域)需要控制环境中的粉尘和微生物污染，具有防止污染物引入、产生和滞留的功能。
空气锁:
两个或两个以上的房间之间有两个或两个以上的隔离空间，例如不同清洁水平的房间。设置气闸室的目的是控制人员或材料进出时的气流。气闸之间有气闸和材料气闸。
粉尘和微生物以粉尘和微生物为环境控制对象。
药品生产车间的清洁度有四个层次：100级或10000级背景下的地方100级，10000级，30000级。
洁净室温度：无特殊要求，相对湿度控制在18-26度，45-65%。
生物制药：污染源控制、扩散过程控制、交叉污染控制。
制药厂净化室的关键技术是控制粉尘和微生物。微生物作为一种污染物，是制药厂净化室环境控制的重要组成部分。在制药厂的设备和管道中积累的污染物可以直接污染药物，但不影响清洁试验。所以我们说：GMP需要空气净化技术，但空气净化技术并不意味着GMP！清洁水平不适用于物理、化学、放射性和悬浮颗粒的寿命。不熟悉药品生产工艺、污染原因和污染物积累，不掌握污染物去除方法和评价标准。
GMP制药厂工程技术改造的常见条件如下：
由于对主观知识的误解，清洁技术在污染控制过程中的应用不是很好。一些制药厂在改造上投入了大量资金，药品质量没有明显提高。
人网设施控制程序的设计、施工、制造、安装、生产、包装材料质量和不良实施都会影响产品质量。
由于安装施工过程中存在的过程控制问题的隐患，影响产品质量的施工原因如下：
①净化空调系统风管内壁不干净，连接不紧，漏风率过大；
②彩钢板围护结构不严密，无尘室及技术夹层(吊顶龙骨)密封措施不当，封闭门未关闭；
③洁净室内装饰型材和工艺管道形成死角和积灰；
④未按设计要求施工的个别岗位，不能满足相关要求；
⑤使用的密封胶质量不合格，易脱落变质；
⑥连接回风，排风彩钢板，粉尘从排风进入回风通道；
⑦不锈钢卫生管焊接时不形成纯净水、注水等内壁焊缝；
⑧风管止回阀不工作，空气回流造成污染；
⑨排水系统安装质量不合格，管架及附件易积尘；
⑨洁净室压差设置不合格，不能满足生产工艺要求。
