-
深圳医药GMP洁净车间装修设计工程
医药GMP洁净车间对厂区环境和布局、建筑和设施等都作出了明确的规定,提出了必需满足的要求。在药厂的建设、改造、设计中,应严格遵守有关规范的规定。按GMP的要求可分为硬件和软件两大部分,软件是指先进可靠的生产工艺、严格的管理制度;硬件是指环境、厂房、设备等。医药GMP洁净车间装修: GMP洁净车间要确保净化环境,虽然主要是依赖空气净化及工艺等手段来实现,但建筑作为整个工程的载体,如果建造、装修处理不当,将会带来严重影响;如基 地气候、地质、地形等的影响,沉降不均,以及室内墙面、顶棚材料脱落,氧化掉…
-
湖北龙翔制药GMP洁净车间装修工程
GMP即《药品生产质量管理规范》,是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。因此G MP净化车间是生物制药企业在进行药品生产及使用时的最基本条件。对于生物制药行业来说,建设GMP洁净室是一切工作的首要前提和强制规范。下面分享下湖北龙翔GMP洁净车间装修工程,如下图: 对于生物制药行业来说,建设GMP洁净室是一切工作开展的首要前提和强制规范。净化车间的工作原理主要通过空气过滤来实现。一般要经过初效过滤、中效过滤、高效过滤三个阶段。 GMP洁净车间装修工程
-
GMP洁净车间标准要求
GMP对洁净厂房的基本要求,GMP车间的建设要求包含的内容及范围很多,旧厂房改造的话还是有很大难度的,基本所有的净化设施都要重建,且不知道车间生产什么剂型的药品或其他,要求各不相同,具体可参照《药品生产质量管理规范》2010版、《医药洁净厂房设计规范》、GMP实施指南2011版等等。 一、工艺、装备要符合GMP的要求; (1) 厂区周围无明显污染。厂区内应卫生整洁,绿化良好,尽量做到无暴露地面,厂房建筑材料要求易于保持清洁。 (2) 要有适用的足够面积的厂房进行生产和质量检定工作,保持水、电、气…