医疗器械净化车间

生产医用口罩必须要根据国家《医用口罩产品注册技术审查指导原则》《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产质量管理规范》的要求，在符合GMP的条件下生产。那么我们就了解一下医疗器械的分类： （1）第一类 ：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。如手术器械的大部分、听诊器、医用X线胶片、医用X线防护装置、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、牙科椅、煮沸消毒器、纱布绷带、创可贴、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋等。 （2）第二类：对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、心电诊断仪…