医用净化车间

很多医疗类企业，特别是医疗器械生产企业在拿地建厂、进行注册的时候对自己产品生产环境GMP净化车间的经验甚少。譬如，医疗器械种类繁多，都要按照什么级别标准去报批建设呢?医疗器械是一类比较特殊的产品。国家卫生健康委员会官网发布了医疗器械安全管理的行业标准，其中对医疗器械的风险分类做了详细划分，其中一类为低风险，二类为中风险，三类为高风险。 一类医疗器械： 风险程度低、实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴、听诊器、纱布绷带等。 二类医疗器械：属于中等风…