• 广东口罩生产净化车间装修设计

    生产医用口罩必须要根据国家《医用口罩产品注册技术审查指导原则》《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产质量管理规范》的要求,在符合GMP的条件下生产。那么我们就了解一下医疗器械的分类: (1)第一类 :通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。如手术器械的大部分、听诊器、医用X线胶片、医用X线防护装置、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、牙科椅、煮沸消毒器、纱布绷带、创可贴、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋等。 (2)第二类:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、心电诊断仪…

    医疗器械, 工程案例 2022年2月10日
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