xljhgc

第一章　总则 第1.0.1条　洁净厂房设计必须贯彻执行国家的有关方针政策，做到技术先进、经济合理、安全适用、确保质量，符合节约能源和环境保护的要求。 　第1.0.2条　本规范适用于新建和改建、扩建的洁净厂房设计，但不适用于以细菌为控制对象的生物洁净室。本规范有关防火和疏散、消防设施章节的规定，不适用于建筑高度超过24米的高层洁净厂房和地下洁净厂房的设计。 第1.0.3条　在利用原有建筑进行洁净技术改造时，洁净厂房设计必须根据生产工艺要求，因地制宜、区别对待，充分利用已有的技术设施。 第1.0.4…

洁净厂房的核心部位是洁净室。所谓洁净室是指对空气悬浮粒子浓度进行控制的房间，洁净室的建造和使用应减少室内诱入、间生及滞留粒子。而室内其他有关参数如温度、湿度、压差等均按要求进行严格控制。控制的主要手段是洁净空调，其保证条件是建筑维护结构。然而，产品的生产是那些被电气、管道相连的工艺设备在自动控制下完成的。 洁净厂房设计施工 1 洁净室 1.1 空气洁净度的规定 根据新版GMP的规定：空气洁净度级别分为 4 级：A、B、C、D级，四级空气悬浮粒子的标准规定如表1所示： 表1 四级空气悬浮粒子标准（…

第一章 总则 第1．0．1 条 洁净厂房设计必须贯彻执行国家的有关方针政策，做到技术先进、经济合理、安全适用、确保质量，符合节约能源和环境保护的要求。 第1．0．2 条 本规范适用于新建和改建、扩建的洁净厂房设计，但不适用于以细菌为控制对象的生物洁净室。本规范有关防火和疏散、消防设施章节的规定，不适用于建筑高度超过24米的高层洁净厂房和地下洁净厂房的设计。 第1．0．3 条 在利用原有建筑进行洁净技术改造时，洁净厂房设计必须根据生产工艺要求，因地制宜、区别对待，充分利用已有的技术设施。 第1．0…

做好化妆品，条件很多，其中制造环境缺一不可，尤其是车间GMP，不达标就无从谈起，我们不难发现，GMP实际必须是：“无尘室净化工程、无尘净化车间、无尘车间净化设备、无尘车间净化工程、净化无尘车间、无尘车间净化工程、净化无尘室”因此，做好GMP车间，无尘净化工程如何做？成为一个绕不开的课题。 中国，无疑是OEM、ODM的最佳选择。而国外品牌对代工厂的硬件、设施、环境卫生、人员和管理系统有严格的要求。目前，欧盟化妆品商都需代加工厂商通过其欧盟的化妆品GMP或美国FDA的化妆品GMP认证，东盟也将执行进…

无尘车间洁净系统已经是新的食品烘培厂必备的规划之一，但并不是你做了无尘车间就可以放下一切心，洁净室系统只是让生产过程在一个好的环境中进行，影响食品保质期的还有员工操作过程中的接触污染、原材料之间的交叉污染、配方的合理性等。 一、食品净化车间净化系统工作原理： 气流→初效空气处理→空调→中效空气处理→风机送风→净化管道→送风口→洁净室→带走尘埃粒子(灰尘等)→回风夹道→处理过的气流 →新风气流→初效空气处理。 重复以上过程，即可达到净化目的。 二、食品无尘净化车间洁净度要求 根据国家《食品生产许可…

随着制药行业的发展，推动了洁净室技术的发展，对洁净室的设计提出了更高的要求。生物制药清洗车间的设计是一项综合性技术。只有充分了解生物制药净化项目的设计特点，实现合理的设计，才能提高生物制药行业的生产效率。 生物制药厂特点： 1.生物制药厂不仅设备成本高，生产工艺复杂，清洁无菌要求高，而且对生产人员的质量要求严格。 2.生产过程中存在潜在的生物危害，主要包括生物反应、产品毒性、致敏和其他生物和环境反应（死细菌或死细胞及其成分或感染人类和其他生物代谢的风险） 清洁面积: 使用建筑结构、设备和房间(区…

制药厂车间净化工程就是用来生产药品的车间，说到药品就关乎着人们的健康问题，所以净化工程在这当中就起到很大的作用，下面兴霖广东净化工程小编带你了解下制药厂车间净化工程装修施工的重要作用。 净化工程装修施工 制药厂车间净化工程的发展有着不可或缺的重要作用，车间的净化施工和改造，已经成为了众多医药卫生企业所必须关注的工作。随着科技的与日发展，生产制造业其对空气洁净度的要求主要是从产品加工的精密化、产品的微型化、产品的高纯度、产品的可靠性四个方面提出来的。药厂车间净化技术不仅局限于制药企业，也在以下各个…

想要认识医药无尘车间，首先要了解医药车间净化工程的特点，不管是设计人员，还是后期的施工人员以及后期的维护人员，只有对其基本特点有了认识，才能做到对医药厂净化工程有通盘的把握。下面广东兴霖净化工程带你了解下制药车间净化工程装修施工要点说明。 1、洁净区环境参数 医药洁净区对温湿度要求较为宽松，生产工艺对温度和湿度无特殊要求时，以穿着洁净工作服不产生不舒服感为宜。空气洁净度100级、10000级区域一般控制温度为20～24℃，相对湿度为 45%-60%。100000级区域一般控制温度为18～28℃，…

一、人员出入管理 A、人员的进入 1、洁净区人员进入洁净区之前，把外套脱去，换上口色工作服,再通过通道换鞋柜，坐在柜上进行换室内鞋操作。换好室内鞋后，如需进入洁净室，则进入第一更室内；如 需在非洁净区内操作，则直接通过走廊，在非洁净区内工作。男生进入男更衣室，女生进入女更衣室。 2、 第一更室的换洁净鞋步骤如下：先打开门进入后，立即关上门；把室内鞋脱 下后放靠入口的鞋柜内，双脚不要着地,把净化区专用鞋穿上，再把手清洗干净并烘干。准备 进入笫二更室进行换洁净服。 3、 第二更室的换衣步骤如下:打开…

口罩厂净化车间选址要求 1、口罩厂应尽量远离商业中心，选择在大气含尘浓度较低、自然环境好的位置； 2、厂区环境清洁、人和货物不穿越/少穿越地段。 口罩厂净化车间平面方案设计 1、十万级洁净车间换气次数不小于15次/h。 2、万级洁净车间换气次数不小于25次/h。 3、千级洁净车间换气次数不小于50次/h。 4、人员进出的路线：更衣-洗手消毒/缓冲-风淋消毒-洁净走廊-各个洁净车间。 5、其他的位置如仓库、办公区域等位置综合考虑，设计原则为人和物互补穿越，洁净区和非洁净区都能有效分隔。 口罩厂净化…