口罩生产净化车间

自新冠疫情爆发以来，大量企业和个人投入到口罩等防疫物资的生产和供应当中，目前随着世界疫情蔓，中国作为为制造业大国，更多的防疫物资驰援国外，但生产标准和质量要坚定不移，不能在疫情后给中国冠以假冒伪劣的大帽子！下面小编介绍下口罩的分类、等级及设计依据，供业内人士参考，不足之处请指出。 口罩的分类从使用途径上讲，可分为民用口罩和医用口罩。 1. 民用口罩：无需像医用口罩那样进行注册，只需按照GB/T 32610-2016取得第三方检验报告即可生产。 2. 医用口罩：分为医用防护口罩、医用外科口罩和一次…

生产医用口罩必须要根据国家《医用口罩产品注册技术审查指导原则》《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产质量管理规范》的要求，在符合GMP的条件下生产。那么我们就了解一下医疗器械的分类： （1）第一类 ：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。如手术器械的大部分、听诊器、医用X线胶片、医用X线防护装置、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、牙科椅、煮沸消毒器、纱布绷带、创可贴、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋等。 （2）第二类：对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、心电诊断仪…